天津2026年1月26日--好意思国食物药品监督惩处局（FDA）已于2026年1月9日讲求登记编号为MF32345的主文献（DeviceMasterFile，DMF）。这是大家首个明确的间充质基质细胞（MesenchymalStromalCells，MSCs）设施质控决策，名为“Tasly3PCharacterizationofMSCsAssay”，聚焦于细胞属性（Property）、纯度（Purity）与遵守（Potency）三大关键质料属性。这次登记标识着该本领文献讲求纳入FDA监管档案系统，改日可供有关家具研发者在进行临床或上市肯求时援用，看成家具性量驱散的撑执性贵寓，从而有助于鼓动MSCs调整范畴质料评价体系的法式化监管。

FDADMF登记信息